Сейчас на сайте: 5
|
Медицинские изделия и регистрационное удостоверение Росздравнадзора
Государственная регистрация медицинских изделий является необходимой процедурой, которой подвергаются все изделия данной группы. Продажа таких товаров, которые не имеют соответствующего регистрационного удостоверения, в России является запрещенной и противозаконной. Это подтверждается приказом Министерства Здравоохранения Российской федерации.
Сегодня к товарам медицинского назначения, которые в обязательном порядке нуждаются в получении такого официального документа, как регистрационное удостоверение Росздравнадзора относят разнообразные системы, материалы, приборы, программное обеспечение и прочее оборудование, которое используется для наблюдения, лечения, диагностики, кроме того профилактики всех существующих заболеваний. А также товарами медицинского назначения считаются изделия, которые предназначены для замещения, а также для видоизменения частей тела или же внутренних органов человека. Изделия, которые применяют для обеспечения функционирования каких либо органов, поддержки анатомических функций или любых физиологических процессов и даже жизнедеятельности человека в целом тоже принято считать продукцией медицинского назначения.
Кроме всего вышеописанного, к товарам медицинского назначения относят изделия, используемые для осуществления контроля зачатия. Более того к ним также причисляют любые изделия, применяемые для проведения стерилизационных и дезинфекционных работ над другими медицинскими категориями. Существует одно обязательное условие, которому в обязательном порядке должно соответствовать любое изделии медицинского назначения. Действие этих препаратов не может быть основано на метаболических, фармакологических или же иммунологических процессах, тем не менее, допускают, чтобы вышеуказанные процессы способствовали медицинскому изделию в достижении его цели.
В случае если во время государственной регистрации не возникает никаких проблем, например, с комплектацией документов или правдивостью информации, изложенной в них, или же с подтверждением качества, эффективности и безопасности регистрируемого изделия выдают регистрационное удостоверение Росздравнадзора.
На сегодняшний день многие предприятия оказывают помощь в подготовке документов и получении вышеупомянутого удостоверения необходимого для реализации товаров медицинского назначения.
7.02.2012
Рейтинг: Нет оценки
Интересное по этой теме:
Принцип работы и преимущества конвекционных печей
На выездной торговле, торговых площадках магазинов и кондитерских цехах самым незаменимым оборудованием можно назвать конвекционные печи, которые являются универсальным инструментом для выпечки изделий из муки, гастрономии.
Диагностическое оборудование будущего
В настоящее время в отрасли энергетики ведутся тщательные исследования, поскольку снабжение электричеством считается основой существования в нынешнем сверхтехнологичном мире.
Энергоаудит: качество и сроки прямо пропорциональны уровню квалификации проверяющих
Еще совсем недавно отношение россиян к газу, воде, теплу и электроэнергии было исключительно потребительским. Каждый использовал столько, сколько хотел, и редко задумывался над вопросами бережливости и экономии этих ресурсов.
Цветное топливо предотвратит хищения
С конца октября некоторые дизельные электростанции Якутии начали работать на топливе синего цвета. Данная мера позволит предотвратить хищения, ведь уникальный цвет топлива дает возможность его быстрой идентификации.
|